Ruhsatlandırma
Türkiye ve uluslararası pazarlarda boşluk analizi, geliştirme planlaması ve başvuruları kapsayan stratejik danışmanlık.
Pazar Erişimi
Fiyatlandırma, geri ödeme ve hükümet ilişkileri yönetimini birleştiren kanıta dayalı pazar erişimi danışmanlığı.
Farmakovijilans
Farmakovijilans boşluk analizi, risk yönetimi ve advers olay raporlamasını içeren uçtan uca güvenlik danışmanlığı.
Tıbbi Yazarlık
Düzenleyici gerekliliklere ve çeşitli sağlık hizmeti kitlelerine göre uyarlanmış, net, doğru ve sunuma hazır bilimsel içerik.
Eğitim ve Akademi
Düzenleyici ve güvenlik uzmanlığını güçlendirmek için yetkinlik açığı analizine dayalı pratik, uzman liderliğindeki öğrenme programları.
İş Geliştirme
Pazara girişi ve sürdürülebilir büyümeyi destekleyen bölgesel içgörü, stratejik danışmanlık ve hükümet ilişkileri yönetimi.
PAZARA ERİŞİM BÖLGELERİ
TÜRKİYE
Türkiye genelinde ilaç ruhsatlandırma, dosya inceleme ve yaşam döngüsü yönetimi için kapsamlı mevzuat desteği.
BDT & KAFKASYA
Orta Asya ve Kafkasya'nın özel gereksinimlerine göre uyarlanmış stratejik mevzuat değerlendirmesi ve ruhsatlandırma planlaması.
EAEU
EAEU ruhsatlandırma çerçeveleri, dosya planlama ve ilaç ürünleri için sürekli düzenleyici destek konularında uzman rehberliği.
AVRUPA
Biyoteknoloji ve ilaç şirketleri için ruhsatlandırma ve pazara erişim danışmanlığı dahil olmak üzere seçili Avrupa pazarları için destek.
NEDEN REGVERA PHARMA?
Yapılandırılmış Rehberlik
Dokümantasyon İncelemesi
Ürün yaşam döngünüze ve pazar gereksinimlerinize özel, pratik düzenleyici rehberlik.
Bölgesel standartlara tam uyumu sağlamak için başvuru dosyalarınızın kapsamlı ve titiz bir şekilde incelenmesi.
Net İletişim
Mevzuat Detayı
Süreç boyunca ekibinizin uyumlu ve bilgili kalmasını sağlamak için net, şeffaf ve proaktif proje koordinasyonu.
Riskleri en aza indirmek ve ruhsatlandırma süreçlerinizi hızlandırmak için her kritik mevzuat detayına gösterilen özen.
Yaşam Döngüsü Desteği
İşbirlikçi Yaklaşım
İlk kayıttan pazar genişlemesine kadar ürün yaşam döngüsünün tüm aşamalarında kapsamlı destek.
Karmaşık düzenleyici zorlukları çözmek için iç ekiplerinizle birlikte çalışan esnek ve işbirlikçi bir danışmanlık yaklaşımı.