Ruhsatlandırma İşleri
Türkiye ve uluslararası pazarlarda boşluk analizi, geliştirme planlaması ve başvuruları kapsayan stratejik danışmanlık. Ürün yaşam döngünüzün hassasiyetle ve uluslararası içgörüyle yönetilmesini sağlamak için yerel mevzuat uzmanlığı, operasyonel destek ve ölçeklenebilir kaynaklar sunan esnek, iştirak tabanlı dış kaynak çözümleri sağlıyoruz.
PAZARA ERİŞİM
Regvera, yaşam bilimleri şirketlerini kanıta dayalı pazar erişimi danışmanlığı ile destekleyerek, ürünlerin hastalara verimli bir şekilde ulaşmasına yardımcı olmak için fiyatlandırma, geri ödeme ve hükümet ilişkileri yönetimini birleştirir.
- Stratejik fiyatlandırma ve geri ödeme analizi
- Hükümet ilişkileri ve paydaş katılımı
- Pazara özel boşluk analizi ve dokümantasyon
- Uçtan uca pazara giriş planlaması
Farmakovijilans
Farmakovijilans boşluk analizi, risk yönetimi, advers etki bildirimi ve sürekli ürün gözetimi dahil olmak üzere uçtan uca güvenlilik danışmanlığı.
-
Mevcut farmakovijilans sistemlerinizin küresel düzenleyici gerekliliklere göre kapsamlı değerlendirmesi.
-
Güvenlik verilerinin toplanması, değerlendirilmesi ve sağlık otoritelerine zamanında raporlanması konusunda uzman rehberliği.
-
Hasta güvenliğini ve mevzuata uyumu sağlamak için güçlü risk yönetimi planlarının geliştirilmesi ve uygulanması.
-
Ürün yaşam döngüsünü desteklemek için güvenlik sinyallerinin sürekli izlenmesi ve pazarlama sonrası gözetim.
Tıbbi Yazarlık
Düzenleyici gerekliliklere ve çeşitli sağlık hizmeti kitlelerine göre uyarlanmış, net, doğru ve sunuma hazır bilimsel içerik.
Eğitim & Akademi
Yetkinlik açığı analizine dayanan ve ekipler genelinde mevzuat, güvenlik ve pazara erişim uzmanlığını güçlendirmek için tasarlanmış, uzman liderliğindeki uygulamalı öğrenme programları.
